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PI System 概述

PI System 的 三層架構(gòu)

PI 高可用性架構(gòu)

數(shù)據(jù)斷點續(xù)傳

PI系統(tǒng)生物制藥應(yīng)用策略

• liI 系統(tǒng)不光是一個數(shù)據(jù)庫，也不光是一個報表工具
• 打造生產(chǎn)數(shù)據(jù)平臺，提供數(shù)據(jù)接入，數(shù)字管理和分析
• GMli or Non-GMli&nbsli;

生物制藥批次管理應(yīng)用

需求與挑戰(zhàn)

• 生物制藥是基于批次生產(chǎn)，批次工藝的穩(wěn)定性和重復(fù)性非常重要
• 對于工藝生產(chǎn)數(shù)據(jù)，控制系統(tǒng)不能友好展示批次信息
• 需要liI EF 獲取批次信息并輔助數(shù)據(jù)分析

生物制藥工藝: 本質(zhì)上基于批次過程

細胞培養(yǎng)流程的批次化

應(yīng)用PI EF獲取層析工藝的批次信息

• 通過PI EF interface, 將層析工藝的批次及各個工藝步驟信息集成到PI

DCS 批次工藝設(shè)計- 不銹鋼配液系統(tǒng)

• 該系統(tǒng)為上游細胞培養(yǎng)，以及下游純化，提供培養(yǎng)基/緩沖液。 基于S88的自動化控制

　　DCS Batch – PI EF Mapping

生物制藥批次信息數(shù)據(jù)平臺

使用案例

• 使用liI Vision來對比不同反應(yīng)器細胞培養(yǎng)批次的關(guān)鍵參數(shù)—溶氧

• 通過liI Vision來對不同批次的關(guān)鍵純化參數(shù)進行對比—柱后電導(dǎo)率
• 使用liI Vision來監(jiān)控所有單元的批次運行情況(e.g. Area_Buffer)

總結(jié)和概覽

PI系統(tǒng)作為智能應(yīng)用平臺用于監(jiān)控、分析和優(yōu)化工廠的設(shè)備和工藝，提高批次工藝的穩(wěn)定。

業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)

• 連續(xù)工藝數(shù)據(jù)不能提供批次分析
• 傳統(tǒng)的預(yù)防性設(shè)備維護方案不能反映
• 設(shè)備的實際運行狀態(tài)，設(shè)備發(fā)生故障
• 時容易造成生產(chǎn)損失
• 不銹鋼工藝系統(tǒng)設(shè)備，設(shè)備模型的構(gòu)
• 建沒有參考案例

解決方案

• 構(gòu)建細胞培養(yǎng)&amli;純化以及配液系統(tǒng)的批次管理
• 利用liI的AF和EF生成不銹鋼配液系統(tǒng)的設(shè)備的事件和操作記錄
• 實時監(jiān)控了設(shè)備在運行周期里的工況并提供預(yù)警

客戶成效

• 工藝批次的管理能更好的提供工藝監(jiān)控和偏差預(yù)警
• 實時監(jiān)控設(shè)備的健康系數(shù)并根據(jù)預(yù)警指導(dǎo)設(shè)備維護，減少設(shè)備維護的成本
• 將基于設(shè)備使用的預(yù)防性維護轉(zhuǎn)變?yōu)榛谠O(shè)備狀態(tài)的預(yù)測性維護